FDA 批准银屑病本品 ixekizumab

3 月 22 日，英美两国 FDA 首肯 Taltz（ixekizumab）治疗法里面重度深褐色螺旋状银屑病患儿。银屑病是一种自体免疫性指甲癌症。在有银屑病家族史的患儿里面，这种癌症的牵涉到阈值更高，多半始于于 15 至 35 岁的人。最罕见形式的银屑病是深褐色螺旋状银屑病，这种癌症患儿会出现厚厚的粉红色指甲，有片螺旋状的银白色鳞屑。

「今天的首肯为深褐色螺旋状银屑病患儿提供了另一种重要的治疗法自由选择，可以帮助缓和癌症造成的指甲刺激及不适感，」FDA 药品评价与研究里面心药品评价 III 办公室主任、哲学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种免疫球蛋白（ixekizumab），它可以与一种能引起瘙痒的蛋白（白介素-17A）相结合。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在深褐色螺旋状银屑病发展里面起关键作用的瘙痒反应。Taltz 以制剂用到。该药品适用于正要全身性治疗法（以口服或注射后通过血流的物质完成治疗法）、光疗（紫外光治疗法）或两者都有的患儿。

Taltz 的可用性及有效性基于三项随机、安慰剂相符合临床试验，总共有 3866 名正要完成全身性治疗法或光疗的深褐色螺旋状银屑病患儿。结果表明，Taltz 与安慰剂相比达到了好处的响应，根据指甲银屑病炎症的程度、特殊性及严重度完成高分，Taltz 治疗法患儿的指甲取得清扫或几乎清扫。

由于 Taltz 是一种负面影响免疫细胞的药品，该药品的说明书告知患儿他们可能有大得多的感染、感冒或自身免疫癌症风险。严重里面毒及瘙痒性肠病发展或恶化在 Taltz 的用到里面才有报道。最罕见的副关键作用包括上呼吸道感染、注射部位反应及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来该公司香港交易所销售。

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编辑： 冯志华